Aprobarea a șapte tratamente noi a fost numită „un an standard” de Kenneth C
Studiul a fost parțial finanțat de Institutul Național al Cancerului prin Centrul de Cancer H. Lee Moffitt & Institut de cercetare.
Gilbert și colegii săi nu au raportat relații relevante cu industria.
Sursa primara
Oncologie JAMA
Referință sursă: Peyton CC și colab "Rezultatele de reducere a stadiului și de supraviețuire asociate cu urotrin farmacia catena regimurile de chimioterapie neoadjuvantă la pacienții tratați cu cistectomie pentru cancerul vezicii urinare invazive musculare" JAMA Oncol 2018; DOI: 10.1001 / jamaoncol.2018.3542.
Datele încurajatoare dintr-un studiu preliminar al unei noi terapii pentru melanom conduc la rezumatele cercetărilor recente legate de oncologie, care includ, de asemenea, un posibil beneficiu al vitaminei D în supraviețuirea cancerului de sân și rezultate favorabile ale siguranței "lumea reala" studiul unui medicament aprobat pentru melanom.
Medicamentul anti-PD 1 trece testul timpuriu
Tratamentul cu un inhibitor al morții celulare programate 1 (PD-1) a condus la o supraviețuire globală medie de aproape un an și jumătate la 107 pacienți cu melanom avansat expuși la până la cinci regimuri anterioare.
Pacienții au avut o supraviețuire la 1 și 2 ani de 62%, respectiv 43%, și o supraviețuire globală mediană de 16,8 luni ca răspuns la tratamentul cu nivolumab. Dintre 33 de pacienți care au avut răspunsuri obiective tumorale, supraviețuirea globală mediană a fost de 2 ani, după cum sa raportat online în Journal of Clinical Oncology.
Rezultatele s-au comparat favorabil cu studiile raportate care au implicat pacienți cu melanom avansat, refractar la tratament, Suzanne L. Topalian, MD, din Johns Hopkins și colegii săi, au concluzionat.
"Răspunsurile au fost durabile și au persistat după continuarea medicamentului," au raportat ei. "Siguranța pe termen lung a fost acceptabilă. Studiile clinice randomizate în curs vor evalua în continuare impactul terapiei cu nivolumab asupra supraviețuirii globale la pacienții cu melanom metastatic."
PD-1 este un receptor inhibitor exprimat de celulele T activate. Proteina receptorului amortizează funcțiile efectoare și limitează dezvoltarea memoriei imune. Sa demonstrat că blocarea PD-1 produce regresie tumorală la pacienții cu melanom, dar dacă activitatea tradusă într-un beneficiu de supraviețuire a rămas neclară.
Rezultatele confirmă cele raportate anul trecut la reuniunea Societății Americane de Oncologie Clinică.
Supraviețuirea vitaminei D și a cancerului de sân
Pacienții cu cancer mamar cu niveluri de vitamina D peste medie au avut o îmbunătățire aproape dublă a supraviețuirii, comparativ cu pacienții cu niveluri scăzute de nutrienți, au concluzionat autorii unei meta-analize.
Analiza ratei mortalității în cinci studii clinice a arătat că femeile din cea mai înaltă chintilă de 25-hidroxivitamină serică D (25 [OH] D) au avut un raport de risc de 0,56 față de femeile din cea mai mică quintilă. Rezultatele au fost consecvente în cadrul studiilor individuale, după cum sa raportat în numărul din martie al Cercetării Anticancer.
"Nu există niciun motiv convingător pentru a aștepta studii suplimentare pentru a încorpora suplimentele de vitamina D în regimurile de îngrijire standard, deoarece o doză sigură de vitamina D necesară pentru a atinge niveluri serice ridicate de peste 30 nanograme pe mililitru a fost deja stabilită," Cedric Garland, DrPH, de la Universitatea din California San Diego, a declarat într-un comunicat.
Cele cinci studii au avut un total cumulat de 4.443 de pacienți cu cancer de sân. Garland și colegii au grupat pacienții în cinci categorii de ser 25 (OH) D, cea mai mare fiind ≥30 ng / ml și cea mai mică ≤17 ng / ml. Autorii au remarcat faptul că 17 ng / ml este nivelul mediu de 25 (OH) D la pacienții cu cancer de sân din S.U.A.
Comparația pacienților cu cele mai mari și cele mai mici valori de 25 (OH) D a arătat că femeile cu niveluri ridicate de vitamina D au avut un risc de deces cu 44% mai mic comparativ cu femeile care au avut cele mai scăzute niveluri.
Rezultatele se adaugă unui studiu anterior realizat de Garland și colegii săi, care arată că femeile cu un nivel seric de 25 (OH) D ≥50 ng / ml au avut un risc cu 50% mai mic de a dezvolta cancer de sân.
"Metaboliții vitaminei D cresc comunicarea între celule prin pornirea unei proteine care blochează diviziunea celulară agresivă," spuse Garland. "Atâta timp cât sunt prezenți receptori de vitamina D, creșterea tumorii este împiedicată și menținută să-și extindă aportul de sânge. Receptorii vitaminei D nu se pierd până când o tumoare nu este foarte avansată."
Inhibitor BRAF în Comunitate
Profilul de siguranță pe care l-a demonstrat inhibitorul BRAF vemurafenib (Zelboraf) în studiile clinice a dus la o experiență internațională care implică pacienți cu melanom metastatic atât netratat, cât și tratat anterior. Nu s-au observat evenimente adverse noi sau neașteptate legate de medicamente la 3222 de pacienți neselectați înscriși de la clinicieni din 44 de țări.
După cum sa raportat online în Lancet Oncology, cele mai frecvente evenimente adverse raportate (toate clasele) au inclus erupții cutanate (49%), artralgie (39%), oboseală (34%), reacție de fotosensibilitate (31%), alopecie (26%) și greață (19%). Aproape jumătate dintre pacienți au avut evenimente adverse de grad 3/4, care au inclus carcinom cu celule scuamoase cutanate (12%), erupții cutanate (5%), anomalii ale funcției hepatice (5%), artralgii (3%) și oboseală (3%) .
Evenimentele adverse de grad 3/4 au apărut mai des la pacienții ≥75 decât la pacienții mai tineri, James Larkin, FRPC, de la Spitalul Royal Marsden din Londra și co-autori au raportat.
"Am evaluat vemurafenib la pacienții cu mutații BRAFv600 metastatice avansate care au avut puține opțiuni de tratament," au remarcat autorii. "Siguranța Vemurafenib la această populație diversă de pacienți cu melanom metastatic mutant BRAFV600, care sunt mai reprezentativi pentru practica clinică de rutină, a fost în concordanță cu profilul de siguranță prezentat în studiile esențiale ale acestui medicament."
Charles Bankhead este editor senior pentru oncologie și acoperă, de asemenea, urologia, dermatologia și oftalmologia. S-a alăturat MedPage Today în 2007. Urmăriți
Dezvăluiri
Studiul nivolumab a fost susținut de Bristol-Myers Squibb, iar coautori au inclus angajați ai Bristol-Myers Squibb.
Topalian a dezvăluit relații relevante cu Bristol-Myers Squibb, Jounce Therapeutics, Amplimmune și sanofi-aventis. Coautorii au dezvăluit relații relevante cu multiple interese comerciale.
Garland și coautorii nu au dezvăluit nicio relație relevantă.
Studiul realizat de Larkin și colab. A fost susținut de F Hoffmann-La Roche.
Larkin a dezvăluit relații relevante cu Pfizer, Novartis, Bristol-Myers Squibb și GlaxoSmithKline. Coautorii au dezvăluit relații relevante cu multiple interese comerciale.
Sursa primara
Jurnalul de Oncologie Clinică
Referință sursă: Topalian SL și colab "Supraviețuirea, remisia durabilă a tumorii și siguranța pe termen lung la pacienții cu melanom avansat care primesc nivolumab" J Clin Oncol 2014; DOI: 10.1200 / 2013.53.0105.
Sursa secundară
Cercetare anticanceroasă
Referință sursă: Mohr SB și colab "Metaanaliza suficientă a vitaminei D pentru îmbunătățirea supraviețuirii pacienților cu cancer mamar" Anticancer Res 2014; 34: 1163-1166.
Sursă suplimentară
The Lancet Oncology
Referință sursă: Larkin J și colab "Vemurafenib la pacienții cu melanom metastatic mutant BRAFV600: un studiu deschis, multicentric, de siguranță" Lancet Oncol 2014; DOI: 10.1016 / S1470-2045 (14) 70051-8.
Noile medicamente pentru imunoterapie pentru a trata o gamă largă de cancere sunt schimbătorii de jocuri din 2015, potrivit zeci de oncologi care au răspuns la MedPage Today.
Când am întrebat oncologii despre "schimbători de jocuri" în 2015, 37 din cele 50 de medicamente imunoterapice citate.
Un motiv pentru consensul clar: a fost un an în care inhibitorii punctelor de control s-au răspândit în noi tipuri de tumori.
"S-a constatat inițial că este util în astfel de afecțiuni maligne imun-sensibile precum melanomul, carcinomul cu celule renale și boala Hodgkins," a spus Robert J. Mayer, MD, de la Dana-Farber Cancer Institute din Boston. "A arătat acum o promisiune majoră în cazurile de cancer mai dificile, cum ar fi celulele scuamoase și adenocarcinoamele pulmonare și chiar un subset (microsatelit instabil) de cancer de colon, cancer gastric și cancer esofagian."
Începând cu aprobarea nivolumab (Opdivo) în martie pentru cancerul pulmonar scuamos metastazat cu celule mici (NSCLC) cu progresie, a existat o bătaie de tambur a aprobărilor FDA pentru inhibitori ai punctelor de control.
În cancerul pulmonar și melanomul, supraviețuirea extinsă fără o creștere a toxicității a fost privită de Walter J. Curran, Jr., MD, director executiv, Winship Cancer Institute de la Universitatea Emory din Atlanta, ca "o descoperire adevărată și remarcabilă."
Și durabilitatea inhibitorilor punctului de control în atât de multe tipuri de cancer "ne-a răsturnat complet gândirea în toate tratamentele împotriva cancerului," a spus Paul R. Walker, MD, șef, Hematologie / Oncologie, Școala de Medicină Brody de la Universitatea East Carolina din Greenville, N.C. "Acum ne gândim – cum putem lega un pacient de terapia imună și cum putem stimula propriul sistem imunitar pentru a-și controla cancerul," el a spus.
În mielom, hematologii au cântat entuziasmați cu privire la aprobarea atât a inhibitorilor punctului de control, cât și a altor medicamente. Aprobarea a șapte tratamente noi a fost numită a "banner an" de Kenneth C. Anderson, MD, director de program, Jerome Lipper Multiple Mieloma Center la Dana-Farber. "Acești noi agenți din armamentul nostru pentru mielom vor îmbunătăți și mai mult calitatea și vor prelungi viața pacienților cu mielom," el a spus.
În cazul cancerului de sân, a existat, de asemenea, o nouă aprobare a medicamentelor. În februarie, FDA a acordat aprobarea accelerată pentru palbociclib (Ibrance) pentru tratamentul cancerului de sân avansat (metastatic). Această terapie vizată combinată cu terapia endocrină "a schimbat modul în care clinicienii gândesc despre modul optim de tratare a cancerului de sân endocrin sensibil," a declarat William J. Gradishar, MD, Director, Centrul Maggie Daley pentru îngrijirea cancerului femeilor, Școala de Medicină Feinberg de la Universitatea Northwestern din Chicago.
În timp ce cei 50 de oncologi care au răspuns au numit în mod covârșitor imunoterapia și alte progrese medicamentoase ca schimbători de jocuri din 2015, au fost, de asemenea, citate câteva îmbunătățiri de prevenire.
"Cred că adoptarea de noi linii directoare pentru screeningul primar al cancerului de col uterin este schimbarea paradigmei," a spus Mark Einstein, MD, MS, presedinte, Departamentul de obstetrica, ginecologie si sanatatea femeilor, Universitatea Rutgers.
Einstein crede că "prin îmbogățirea populației de femei care sunt cele mai expuse riscului cu un test foarte sensibil poate face screeningul mai eficient și poate provoca mai puține daune femeilor, trebuind să facă proceduri mai puțin incomode."